Глицерин (суппозитории ректальные 2.11 г № 12) Тульская фармацевтическая фабрика ООО Россия в аптеках города Первоуральска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-003503
Дата регистрации:	14.03.2016
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")
Дата переоформления:	29.06.2018
Дата окончания действия:	14.03.2021
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Глицерин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Глицерол

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
суппозитории ректальные	1.24 г	2 года	При температуре не выше 25 град.
		4 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта 5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта 6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта
суппозитории ректальные	2.11 г	2 года	При температуре не выше 25 град.
		4 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта 5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта 6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")	300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10	Россия

Фармако-терапевтическая группа слабительное средство

Код АТХ	АТХ
A06AX01	Глицерол

Глицерин (Glycerin)
Действующее веществоГлицерол
Лекарственная форма:  суппозитории ректальные

Состав:

На 1 суппозиторий:
действующее вещество: глицерин (глицерол) - 1,24 или 2,11 г в пересчете на 100% содержание глицерина (что соответствует 1,32 г или 2,25 г 94% глицерола с плотностью не менее 1,2481 г/см );
вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) - 0,12 г или 0,21 г; стеариновая кислота - 0,12 г или 0,205 г; натрия карбоната декагидрат (натрий углекислый 10-водный) - 0,060 г или 0,103 г.

Описание:

Суппозитории прозрачные или полупрозрачные, почти бесцветные или с жел­товато-коричневым оттенком, с мажущей поверхностью, гигроскопичны, торпедо­образной формы.
Допускается помутнение суппозитория, незначительное размягчение поверхностного слоя и подпотевание контурной упаковки.
Суппозитории однородны на продольном срезе. На срезе допускается наличие воздушного стержня.

Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средство
АТХ:  

A.06.A.X.01   Глицерол

Фармакодинамика:

Слабительное средство.

При использовании в виде ректальных суппозиториев смягчает и смазывает затвердевшие фекальные массы, облегчает их прохождение по толстой кишке, оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку кишечника, рефлекторно стимулируя моторику кишечника, инициируют процесс дефекации, облегчает прохождение и выведение каловых масс.
Фармакокинетика:

Активно метаболизируется в печени. Выводится через почки, в неизменном виде выделяется 7-14%.

Показания:

Симптоматическое лечение запоров различной этиологии (когда использование пероральных препаратов невозможно).

Профилактика запоров у пациентов, которые не могут напрягаться при дефекации: болезненный тромбированный геморрой, трещины заднего прохода или перианальный абсцесс, аноректальный стеноз, после перенесенного инфаркта миокарда.
Противопоказания:

Повышенная чувствительность к глицеролу или любому из компонентов препарата.

Синдром раздраженного кишечника, кишечная непроходимость, аппендицит, кровотечение, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки, недиагностированная боль в животе, геморрагический ректоколит, детский возраст до 5 лет.

С осторожностью:

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

При беременности и в период грудного вскармливания препарат можно использовать только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, экскретируется ли глицерин в грудное молоко, поэтому данный препарат используется, только если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Ректально.

Вводят препарат в прямую кишку и оставляют там не менее 5 минут. Обычно дефекация происходит через 5-10 минут после введения средства. Остатки суппозитория выводится из кишечника с калом.

Детям с 5 до 12 лет назначают по 1 суппозиторию, содержащему 1,24 г глицерола, 1 раз в сутки.

Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 суппозиторию, содержащему 2,11 г глицерола, 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 2 суппозиториев в сутки.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене

Нет сведений.

Побочные эффекты:

При длительном применении возможно ослабление физиологического процесса дефекации.

Аллергические реакции, местные реакции (зуд, жжение в области ануса), появление спастических болей в области кишечника.

При развитии побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.
Передозировка:

Симптомом передозировки является частый жидкий стул.

В случае передозировки следует отменить препарат.

Взаимодействие:

Нет сведений.

Особые указания:

 

Перед и после использования суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

 

Систематический прием не рекомендуется.

Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника.

Не рекомендуется использовать суппозитории курсом дольше 1 недели.

Не смазывать суппозитории минеральными жидкими или твердыми маслами.
 

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Нет сведений.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные, 1,24 или 2,11 г.

Упаковка:

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Нет сведений.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные, 1,24 или 2,11 г.
Упаковка:

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта